添加日期:2017年9月26日 阅读:1587
昨日(9月25日),甘肃省药监局发布公告,在2017年度药品GMP跟踪检查中发现甘肃亚兰药业有限公司、平凉新元中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,决定收回以上2家企业《药品GMP证书》(甘肃亚兰药业有限公司不含罂粟壳)。
另据医药手机报统计,截至目前,今年以来甘肃省药监局已收回了11家药品生产企业的GMP证书,除上述2家企业外,还有兰州旭康药业有限公司、陇西县宝川中药饮片有限公司、陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司、渭源县祥宇药业有限公司、甘肃东瑞药业有限公司、甘肃致君药业有限公司、渭源县坤山中药饮片有限公司、甘肃岷海制药有限责任公司。
值得注意的是,经现场检查,兰州旭康药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司、陇西正大药业有限公司已按药品GMP要求整改到位,符合《药品生产质量管理规范》要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,甘肃省药监局依法发回上述3家企业GMP证书。
从GMP证书的认证范围来看,除甘肃岷海制药有限责任公司外,今年甘肃省药监局收回的几乎都是中药饮片相关证书。
从数据对比来看,2016年全年,甘肃省药监局仅收回了5家药品生产企业的GMP证书(发回1家),而今年前三季度就已收回了11家企业的GMP证书,可见药监部门每年的整治行动在不断“加码”!
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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